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意大利3D打印呼吸机耗材引发争议_凤凰网科技_凤

因为意大年夜利现在是欧洲冠状病毒的爆发地,该国处于封锁状态,以抵抗COVID-19的迅速传播。大年夜量的病人,让意大年夜利的医疗保健系统及其供应链遭遇了伟大年夜压力。

近来的一篇报道成了热门。布雷西亚一家病院有250名冠状病毒患者,正在吸收与呼吸机相连的重症监护。然则很快,病院用完了呼吸阀,必要将患者连接到呼吸机上。阀门的原始供应商无法在要求的光阴内供给新的阀门。作为回应,位于布雷西亚的工程公司Isinnova的首席履行官Cristian Fracassi应用3D打印来满意病院的需求,并在此历程中挽救了部分患者的生命。与当地的机器制造商Lonati相助,他们能够在24小时内临盆100个呼吸阀。

病院应用3D打印来临盆气阀。图片来自Isinnova

布雷西亚病院意识到其正规的气阀供应商无法按时临盆阀门,因为重症监护仪的呼吸管用完了,就不得不斟酌其他办理规划。在探求临盆阀门的不合措施时,该病院获得了意大年夜利新闻事情者Nunzia Vallini的赞助。 Vallini认真院与Cristian Fracassi联系。 Fracassi的公司Isinnova专门从事产品开拓-该公司常常应用3D打印来赞助将立异思惟转化为成品。是以,Fracassi的专业常识和技能异常得当这一义务。

懂得环境后,他急速与机器工程师Alessandro Romaioli一路参不雅了病院,亲身看了一下阀门。之后,两人开始动手设计一种气阀瓣膜原型以对患者进行测试。 Romaioli在吸收BBC新闻采访时解释说:“他们在患者身长进行了测试,并奉告我们它运作优越,是以我们再次跑回办公室,开始打印新的阀门。”成功的完成原型的临盆后,Fracassi和Romaioli然后与Lonati联手应用该公司的SLS 3D打印机,以及Isinnova的六台3D打印机来满意阀门的需求。

每个设备必要大年夜约一个小时才能完成3D打印,每个气阀3D打印临盆资源不到1欧元。现在已有10名确诊患者经由过程3D打印的气阀连接到呼吸机。Fracassi的这一事情是无偿的,但他解释说,只管有更多病院要求应用更多的气阀,但他不盘算公开宣布该设计。据报道,气阀的原始制造商可能会起诉侵犯专利版权,由于它未授权复制其产品,是以不会共享气阀的3D打印文件。

然则,Fracassi在与BBC进行交谈时指出,对付大年夜多半用户而言,打印该气阀将很艰苦,并且无论若何,都应在医用临床情况中完成:“该阀的孔和管异常细,小于0.8m,这不轻易打印出来,”他说。 “此外,您必须不要污染该产品,实际上,它应该以复合医学临床标准要领临盆。”

3D打印的阀门。图片滥觞:Cristian Fracassi

急需时的3D打印上风意味着,当关键产品的供应链(如医疗用品)首要时,在难以采购的此类紧张设备的临盆中,它可以发挥关键感化。现在,在持续的冠状病毒危急中我们已经看到了这一点,3D打印技巧的这些上风不停很显着。例如,在持续的叙利亚内战和难夷易近危急中,因为将物品输送到战区的繁杂性,事实证实经由过程传统制造手段来采购假肢很艰苦。是以,这些医疗设备可能必要一段光阴才能达到必要的医疗设备,并且资源很高。作为相应,各类组织已经转向3D打印来临盆假体,这大年夜大年夜低落了制造资源,并使设备可以更快地到达患者。

紧张的是,Fracassi对阀门的临床安然方面提出了担忧,由于许多人已开始要求零件文件以自己临盆。只管3D打印在难以采购医疗设备的环境下很有用,尤其是在技巧轻易得到的环境下,但必要洁净这些3D打印的产品才可以用于临床。这适用于用于临盆零件的设计,材料和技巧,它必要测试和赞许。跟着冠状病毒继承给天下各地的病院造成压力,3D打印在维持患者存活方面可以发挥紧张感化,然则,应遵照某些规范以确保患者的安然。

呼吸机是重症监护ICU的紧张设备

对付呼吸机厂家来说,这个气阀配件很贵。但作为医疗耗材,贵彷佛也有必然的事理。3D打印不过是复制而已,但研发、掩护的资源设备企业显然要收回,而复制这种有专利的零件,本身便是侵权行径。并且呼吸机的企业的这些耗材配件必然是复合医疗东西标准的材料和工艺在临盆,而3D打印的材料范围是有限的,材料是否获得了病院的赞许?若何消毒才能达莅临床的无菌要求?

别的一方面异常紧张的是,作为原厂配件,是承担着设备故障可能导致患者逝世亡的责任的。但3D打印这种“纯挚协助”,若何在司法上界定责任?有没有人性主义支援的免责条目?这都是疑问。是以我们不仅简单的说原厂配件贵便是心黑,3D打印有3D打印的机动性,但在医学领域和司法伦理方面,还要有更多的规范必要办理。

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